2018年12月27-30日由黑龍江省食品藥品審核查驗中心組織專家對我公司凍干粉劑三車間進(jìn)行GMP復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查。經(jīng)過4天的現(xiàn)場檢查，最終以0重大缺陷、0主要缺陷、順利通過本次認(rèn)證。
       藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查是關(guān)乎企業(yè)持續(xù)發(fā)展的大事，對公司日后能否順利生產(chǎn)起著決定性的作用。GMP包含方方面面的要求，從人員、設(shè)備設(shè)施、物料、文件到環(huán)境等 。
       此次GMP認(rèn)證的范圍涉及我公司凍干粉三車間的所有品種，在檢查過程中，專家以其豐富的理論知識和多年認(rèn)證積累的現(xiàn)場檢查經(jīng)驗，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題和不足，開闊眼界和思路，提升企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平；
       此次檢查通過雙方會面、全面查閱技術(shù)文件及資料、現(xiàn)場檢測、相關(guān)人員面談等多種形式，全面了解了我公司GMP實施狀況。由于本次我公司申請認(rèn)證的是多品種共用生產(chǎn)線情況，專家著重檢查了該生產(chǎn)組織方式下產(chǎn)品的可追溯性、取樣代表性、人員行為如何防止混淆和交叉污染、異常狀況的處理等情況，并對如何防止交叉污染的情況重點進(jìn)行了檢查。檢查組專家表示：江世藥業(yè)嚴(yán)格遵照GMP管理有關(guān)規(guī)定，建立了穩(wěn)定可靠的質(zhì)量保證體系。專家組就我們的硬件設(shè)施和質(zhì)量管理體系給予了很高的評價，對我們整個GMP團(tuán)隊的配合解答也給予了高度認(rèn)可！
      通過此次認(rèn)證，江世將更好的熟悉市場監(jiān)管形勢的新變化，查缺補漏地做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并認(rèn)真落實專家組的整改意見。江世藥業(yè)將繼續(xù)保持高標(biāo)準(zhǔn)、高要求；生產(chǎn)好每一支藥劑。

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